АЦЦ®, АЦЦ®100, АЦЦ®200, АЦЦ® ЛОНГ, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, АЦЦ® ИНЪЕКТ / ACC®, ACC®100, ACC®200, ACC® LONG, ACC® HOT DRINK, ACC® INJECT

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фирма производитель: Владелец рег/уд: SANDOZ, d.d. (Словения), Представительство: САНДОЗ (Швейцария), Производится - САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ (Германия), ГЕКСАЛ АГ (Германия), PHARMA WERNIGERODE (Фарма Вернигероде ГмбХ Германия), LINDOPHARM (Германия), ALFAMED FABRIL ARZNEIMITTEL (Германия), HERMES PHARMA (Австрия), HERMES ARZNEIMITTEL (Германия), EVER PHARMA JENA (Германия)

Действующее вещество: Ацетилцистеин (Acetylcysteine), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: N-АЦ-ратиофарм, N-ацетилцистеин, Ацестин, Ацетилцистеин, Ацетилцистеин СЕДИКО, Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*), Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%, Ацетилцистеина раствор для инъекций 5%, АЦЦ инъект, Викс Актив ЭкспектоМед, Мукобене, Мукомист, Муконекс, Н-АЦ-ратиофарм, Флуимуцил, Экзомюк 200

 Состав и форма выпуска, упаковка:

Фармакологическая группа: Муколитический препарат, Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие: муколитическое

Фармакодинамика:

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания:

• Для всех лекарственных форм
  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; пневмония; бронхоэктазы; бронхиальная астма; бронхиолиты; муковисцидоз;
  • острый и хронический синусит;
  • воспаление среднего уха (средний отит).
• Для гранул для приготовления раствора и гранул для приготовления сиропа дополнительно
  • ларинготрахеит.
• Для гранул для приготовления сиропа дополнительно
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

Сироп:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет: Рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 2 мерных ложки (= 10 мл) препарата, что соответствует приему 400-600 мг ацетилцистеина в день.
• Дети в возрасте 6-14 лет: Рекомендуется принимать 3-4 раза в день по 1 мерной ложке (= 5 мл) препарата, что соответствует приему 300-400 мг ацетилцистеина в день.
• Дети в возрасте 2-5 лет: Рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 1 мерной ложке (= 5 мл) препарата. что соответствует приему 200-300 мг ацетилцистеина в день.
• Дети в возрасте менее 2 лет (только по назначению врача): Рекомендуется принимать 2-3 раза в день по Vz мерной ложки (=2,5 мл) препарата, что соответствует приему 100-150 мг ацетилцистеина в день
• Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.

Муковисцидоз

Пациентам с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг возможно повышение суточной дозы до 800 мг.

• Дети в возрасте старше б лет: Рекомендуется 3-х кратный суточный прием по 2 мерных ложки (=10 мл) препарата, что соответствует приему 600 мг ацетилцистеина в день.
• Дети в возрасте 2-6 лет: Рекомендуется 4-х кратный суточный прием по 1 мерной ложке препарата (= 5 мл), что соответствует приему 400 мг ацетилцистеина в день.
• Грудные дети, начиная с 10-го дня жизни, или маленькие дети в возрасте менее 2 лет: Рекомендуется 3-х кратный суточный прием по 1/2 мерной ложки препарата (= 2,5 мл), что соответствует приему 150 мг ацетилцистеина в день.
• Указание для больных сахарным диабетом: 10 мл (= 2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0S31 BE.

Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.

Шипучие таблетки:

• Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, или по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
• При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 летпрепарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки. Пациентам с массой тела более 30 кгпри муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сутки.
• Таблетки шипучие (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200) следует растворять в 1/2 стакана воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.

АЦЦ® ЛОНГ / ACC® LONG

• Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
• Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 табл. шипучей АЦЦ® Лонг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора для приема внутрь (600 мг ацетилцистеина в день).
• Таблетки шипучие (АЦЦ® ЛОНГ) следует растворять в 1/2 стакана воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.
• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АЦЦ® ЛОНГ) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают по возможности горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 2 ч.
• Указание для больных сахарным диабетом:
  • - 1 шипучая табл. соответствует 0,01 ХЕ;
  • - 1 пак. весом 3 г соответствует 0,17 ХЕ.

Гранулы для приготовления сиропа:

• Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 400–600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1–3 приема.
• Детям в возрасте 6–14 лет назначают по 400–600 мг/сут, разделенные на 2–3 приема.
• Детям в возрасте 2–6 лет назначают по 200–400 мг/сут, разделенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления р-ра его надо быстро выпить. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора — аскорбиновой кислоты приготовленный р-р можно оставить примерно на 2 ч до его применения. Принимать после еды.

Горячий напиток:

• Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 400–600 мг ацетилцистеина в сутки (по 1 пакетику 600 мг 1 раз в сутки или по 1 пакетику 200 мг 3 раза в сутки, или по 2 пакетика 200 мг 1 раз в сутки).
• Детям в возрасте 6–14 лет: 400 мг/сут, распределенных на 2 приема (по 1 пакетику 200 мг 2 раза в сутки).

Муковисцидоз. При муковисцидозе больным с массой тела >30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг/сут. Детям в возрасте от 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки. Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.

АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК / ACC® HOT DRINK следует принимать после еды. Содержимое пакетика растворяют, при помешивании, в 1/2 стакана горячей воды и выпивают как можно более горячим. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.

Ампулы для инъекций:

• Препарат вводят в/в, в/м. В/в препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.
• Для в/в введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 минут).
• При в/м введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
• Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
  • Взрослым вводят в/в или в/м по 300 мг (3 мл) 1 или 2 раза/сут (300-600 мг ацетилцистеина/сут).
  • Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят в/в или в/м по 150 мг (1.5 мл) 1 или 2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина/сут).
  • Детям в возрасте до 6 лет предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.
  • Детям в возрасте до 1 года в/в применение ацетилцистеина возможно только при наличии жизненных показаний и в условиях стационара.

Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не более 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Общие рекомендации для всех форм выпуска:

• Лечение следует начинать постепенно под контролем врача.
• Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
• При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при в/в введении в высокой дозе. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия:

• В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
• При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания:

Для всех лекарственных форм:

• повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;
• беременность;
• кормление грудью.

 Для таблеток шипучих дополнительно:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение.

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно: детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Для гранул для приготовления сиропа дополнительно:

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле).

Для раствора для инъекций:

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальной астме, печеночной и/или почечной недостаточности, непереносимости гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), а также детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача).

Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Взаимодействие:

• Для всех лекарственных форм:
  • При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
  • Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
  • Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины, эритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитическими ферментами.
  • При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
  • Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
• Для таблеток шипучих дополнительно:
  • Отмечается синергизм действия ацетилцистеина с бронхолитиками.

Особые указания:

• Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
• При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что шипучие таблетки и гранулы для приготовления раствора содержат сахарозу (1 табл. содержит 0,006 ХЕ), а гранулы для приготовления сиропа — сорбитол.
• При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
• Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.

Для таблеток шипучих дополнительно:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Беременность и кормление грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При нарушениях функции почек:

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени:

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте:

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Сроки хранения:

•  3 года.
• Приготовленный сироп можно хранить в холодильнике 12 дней.
• Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.