Лазолван®, Лазолван® Ретард, Лазолван® Макс / Lazolvan®, Lazolvan® Retard, Lazolvan® Max

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фирма производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), производитель: BOLDER ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG (Германия); BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA (Италия); BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), производитель: INSTITUTO DE ANGELI (Италия); BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), производитель: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция); BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция); BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), производитель: DELPHARM REIMS (Франция); BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), производитель: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA (Испания)

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Амбробене, АмброГЕКСАЛ, Амброксол, Амброксол Врамед, Амброксол ретард, Амброксол-Верте, Амброксол-Виал, Амброксол-ЗТ, Амброксол-Рихтер, Амброксол-Тева, Амброксол-Хемофарм, Амбролан, Амбролор, Амбросан, Амбросол, Бронхоксол, Бронхорус, Викс Актив АмброМед, Дефлегмин, Капли Бронховерн, Лазолангин, Лазонгин, Медокс, Мукоброн, Нео-Бронхол, Ремеброкс, Суприма-коф, Тораксол Солюшн Таблетс, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Пастилки

 Капсулы

 Раствор для приема внутрь и ингаляций

 Сироп

 Таблетки

Фармакологическая группа: Муколитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие:

• В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
• У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакодинамика:

• Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение ПАВ (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
• После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика:

• Всасывание и распределение
  • Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
  • Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
• Метаболизм и выведение
  • Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
  • Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
  • Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания:

• Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Внутрь:
  • Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.
    • Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.
  • Таблетки: внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым — по 30 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 табл.) 2 раза в сутки. Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
    • В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
  • Сироп: внутрь, во время еды, запивая жидкостью.
    • Сироп 15 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 2–3 раза в сутки, 2–6 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 3 раза в сутки, до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2 раза в сутки.
    • Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2–3 раза в сутки.
    • Прием препарата более 4–5 дней возможен только под наблюдением врача.
  • Капсулы: взрослые - 1 капсула составляет суточную дозу, принимать ее следует утром или вечером после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются несмотря на прием капсул Лазолван Ретард Лазолван Макс. Благодаря пролонгированному действию, достаточно однократного приема препарата в течении дня. Это делает капсулы Лазолван® идеальными для долговременного использования или для приёма на работе.
• Внутрь и ингаляционно:
  • Раствор: 
    
    • Внутрь в виде капель (1 мл = 25 капель), во время еды, добавляя в чай, фруктовый сок, молоко или воду. Взрослым в начале лечения — по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 2 мл (50 капель) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.
    • Ингаляционно, взрослым и детям старше 6 лет — 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора ежедневно, детям до 6 лет — 1–2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.
      • Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
    • В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка: Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван.

• Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
• Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

• Препарат, как правило, хорошо переносится.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).
• Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла (отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при при длительном применении в высоких дозах, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить).
• Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд* и другие аллергические реакции*.
• Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Противопоказания:

• гиперчувствительность ;
• период лактации;
• беременность (I триместр).
• пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат; детский возраст до 6 лет;
• таблетки: детский и подростковый возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• сироп: детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл); наследственная непереносимость фруктозы;
• С осторожностью:
  • II–III триместр беременности;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие:

• Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
• Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
• Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

• Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
• Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
• Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
• Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
• У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
• Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет возможно применение следующих лекарственных форм Лазолвана - сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций.
• Для детей в возрасте до 6 лет возможно применение раствора для приема внутрь и ингаляций, сироп 15 мг/5 мл
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Беременность и кормление грудью:

• Амброксол проникает через плацентарный барьер.
• Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
• Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
• Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.
• Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции почек: С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Применение в детском возрасте:

• Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет возможно применение следующих лекарственных форм Лазолвана - сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций.
• Для детей в возрасте до 6 лет возможно применение раствора для приема внутрь и ингаляций, сироп 15 мг/5 мл

Применение у пожилых пациентов: Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Безрецептурный отпуск