Троксевазин® / Troxevasin®

Троксевазин (троксерутин) представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных рутина, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид, проявляющий Р-витаминную активность. Активный компонент включен в гидрофильную среду, создающую условия для оптимального освобождения и резорбции лекарственного средства. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие.

Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, улучшает трофические нарушения при варикозном синдроме. Препарат обладает хорошей кожной переносимостью и не обладает сенсибилизирующим эффектом.

Фирма производитель: BALKANPHARMA (Болгария), производитель: BALKANPHARMA-TROYAN (Болгария); ACTAVIS GROUP HF. (Исландия), производитель: BALKANPHARMA-RAZGRAD (Болгария); упаковщик: ЗИО-ЗДОРОВЬЕ (Россия)

Действующее вещество: троксерутин (troxerutin), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Лиотон, Троксевенол, Троксерутин, Троксерутин ВетПром, Троксерутин Врамед, Троксерутин Зентива, Троксерутин Лечива, Троксерутин-МИК

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Гель для наружного применения

2%; туба 40 г
Balkanpharma (Болгария), производитель: Balkanpharma-Troyan (Болгария)	пачка картонная 1
Actavis Group hf. (Исландия), производитель: Balkanpharma-Razgrad (Болгария)
Вспомогательные вещества: карбомер - 6 мг, троламин (триэтаноламин) - 7 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, бензалкония хлорид - 1 мг, вода очищенная - 965.5 мг.

 Капсулы

300 мг
Actavis Group hf. (Исландия), производитель: Balkanpharma-Razgrad (Болгария)	блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 5
	блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 5
	блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 10
	блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 10
	блистер 10, пачка картонная 5
	блистер 10, пачка картонная 10
упаковщик: ЗиО-Здоровье (Россия)	упаковщик: ЗиО-Здоровье (Россия)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.039%, титана диоксид (E171) - 3%, желатин - до 100%.

Фармакологическая группа: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции (Венотонизирующее и венопротекторное средство)

Фармакологическое действие:

• Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
• Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
• При хронической венозной недостаточности Троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.
• Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
• Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
• Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика:

• Всасывание
  • После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.

• Метаболизм и выведение
  • Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).

• При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.

Показания:

• Для приема внутрь:
  • хроническая венозная недостаточность;
  • постфлебитический синдром;
  • трофические нарушения при варикозной болезни;
  • трофические язвы;
  • в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
  • геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
  • венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
  • в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Для наружного применения:
  • варикозная болезнь;
  • хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
  • тромбофлебит;
  • перифлебит;
  • варикозный дерматит;
  • боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Капсулы:
  • Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
  • В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
  • При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

• Гель для наружного применения:
  • Наружно. Гель наносят на область поражения 2 раза/сут утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
  • Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
  • Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка:

• Капсулы:
  • Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
  • Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

• Гель для наружного применения:
  • Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.

Побочные действия:

• Капсулы:
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
  • Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
  • Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

• Гель для наружного применения:
  • В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит.

Противопоказания:

• Капсулы:
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • хронический гастрит в фазе обострения;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рутозидам.
  • С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.

• Гель для наружного применения:
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие: Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания:

• Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

• Использование в педиатрии
  • Опыт применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет отсутствует.

• Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

• Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

• При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и кормление грудью:

• При приеме внутрь:
  • Данные о применении препарата Троксевазин в I триместре беременности не предоставлены.
  • Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

• При наружном применении:
  • Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.

При нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте: Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: без рецепта