Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч. Фирма производитель: KRKA (Словения), ЭЛЛАРА (Россия), WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA представительство: ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша), БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь), S.C. ROMPHARM Company представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. (Румыния), ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ (Украина), ОБНОВЛЕНИЕ (Россия), Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия), ЭЛЬФА НПЦ (Россия) произведено: ELFA LABORATORIES (Индия), SHREYA LIFE SCIENCES (Индия), БИОХИМИК (Россия), KRKA (Словения) упаковка: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия), S.P.INCOMED (Индия), ДАЛЬХИМФАРМ (Россия), M.J. BIOPHARM (Индия), ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЗ РФ - филиал Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) - ЭП МБП, НОВОСИБХИМФАРМ - Р-ФАРМ (Россия) Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Аналоги: Веро-Дексаметазон, Декадрон, Дексавен, Дексазон, Дексамед, Дексаметазон буфус, Дексаметазон Никомед, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазона натрия фосфат, Дексаметазона таблетки 0,0005 г, Дексаметазона фосфат, Дексаметазона фосфата динатриевая соль, Дексаметазонлонг, Дексапос, Дексафар, Дексона, Дексофтан, Максидекс, Мегадексан, Озурдекс, Офтан Дексаметазон, Фортекортин, Фортекортин Моно Состав и форма выпуска, упаковка: Раствор для инъекций в 1 мл - 4 мг
| 1 ампула, 1 мл | 1 ампула, 2 мл | дексаметазона натрия фосфат | 4 мг | 8 мг | Shreya Life Sciences (Индия) | ампула темного стекла, пачка картонная 5, 10, 15, 20 ,25 | ампула темного стекла, пачка картонная 5, 10, 15, 20 ,25 | KRKA (Словения) | ампула темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5, 50 | | M.J.Biopharm (Индия) | ампула темного стекла, пачка картонная 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 4000 флакон (флакончик) темного стекла, коробка (коробочка) картонная 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 4000 | ампула темного стекла, пачка картонная 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 4000 флакон (флакончик) темного стекла, коробка (коробочка) картонная 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 4000 | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) | упаковка контурная ячейковая 5,10, пачка картонная 1, 2; упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, 10, пачка картонная 1,2; | упаковка контурная ячейковая 5,10 пачка картонная 1, 2; упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, 10, пачка картонная 1,2; | Биохимик (Россия) | ампула темного стекла с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1, 2; ампула темного стекла с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10; ампула темного стекла с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10 | ампула темного стекла с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1, 2; ампула темного стекла с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10; ампула темного стекла с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10 | KRKA (Словения); упаковщик: Вектор-Медика (Россия) | ампула темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5 | | KRKA (Словения); упаковщик: КРКА-Рус (Россия) | ампула темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5 | | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) | ампула со скарификатором, коробка (коробочка) картонная 10 ампула со скарификатором, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2 | ампула со скарификатором, коробка (коробочка) картонная 10 ампула со скарификатором, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2 | S.P. Incomed Pvt. (Индия) | ампула темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5, 8, 20, 40, 60 флакон (флакончик) темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5, 8, 20, 40, 60 | ампула темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5, 8, 20, 40, 60 флакон (флакончик) темного стекла, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5, 8, 20, 40, 60 | Дальхимфарм (Россия) | ампула темного стекла с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10; ампула темного стекла с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2 | | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия); производитель: Elfa Laboratories (Индия) | ампула темного стекла, решетка ячеистая 25, пачка картонная 1; | | Эллара ООО (Россия) | ампула с точкой излома 1 мл, пачка картонная 5,10 ампула с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10 ампула для стационаров, коробка (коробочка) картонная 250, 500 ампулы с этикеткой, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2 ампула темного стекла с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10 ампула темного стекла с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5 ампула темного стекла с этикеткой с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50, 100 | ампула с точкой излома 1 мл, пачка картонная 5,10 ампула с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10 ампула для стационаров, коробка (коробочка) картонная 250, 500 ампулы с этикеткой, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2 ампула темного стекла с ножом ампульным, пачка картонная 5, 10 ампула темного стекла с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, 2, 3, 4, 5 ампула темного стекла с этикеткой с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50, 100 | Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода д/и. |
Раствор для инъекций в 1 мл - 4 мг
| 1 ампула, 1 мл | Дексаметазона натрия фосфат | 4 мг | Новосибхимфарм (Россия) | ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10 ампула с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, 10 пачка картонная 1, 2 | Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода д/и. |
Капли глазные 0,1% | Флакон-капельница | Тюбик-капельница | | 5 мл | 10 мл | 1 мл | 1,5 мл | 2 мл | 5 мл | 10 мл | Дексаметазона натрия фосфат | 5 мг | 10 мг | 1 мг | 1,5 мг | 2 мг | 5 мг | 10 мг | Фармак ПАО (Украина) | пачка картонная 1 | пачка картонная 1 | | | | | | C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния) | | пачка картонная 1 | | | | | | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) | пачка картонная 1 | | пачка картонная 2 | | | | | Обновление ПФК (Россия) | | | пачка картонная 1, 5, 10 | пачка картонная 1, 5, 10 | пачка картонная 1, 5, 10 | пачка картонная 1 | пачка картонная 1 | вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; натрия метабисульфит; динатрия эдетат; натрия гидроксид ; вода для инъекций |
Суспензия глазная 0,1% | Флакон-капельница | | 5 мл | 10 мл | Дексаметазона натрия фосфат | 5 мг | 10 мг | WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) | коробка (коробочка) 1 | коробка (коробочка) 1 | вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат двенадцативодный; натрия дигидрофосфат; натрий хлористый; двунатриевая двухводная соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; бензалконий хлористый; полисорбат; этанол; вода для приготовления глазных капель |
Таблетки | 1 таблетка | Дексаметазон | 500 мкг | Orion Corporation (Финляндия) | флакон (флакончик) стеклянный 50, 100, коробка (коробочка) 1 | Sanavita Gesundheitsmittel (Германия) | упаковка 20 | Акрихин (Россия) | банка (баночка) темного стекла 50, 100 пачка картонная 1 упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, 2, 5, 10 упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, 2, 3, 5 банка (баночка) полипропиленовая 50, 100, пачка картонная 1 банка (баночка) полиэтиленовая 50, 100, пачка картонная 1 | KRKA (Словения) | флакон (флакончик) темного стекла 10, пачка картонная 1 блистер 10, пачка картонная 1 | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) | пенал полипропиленовый 50, пачка картонная 1 пенал полипропиленовый 50, коробка (коробочка) картонная 50 упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, 5 | Обновление ПФК (Россия) | упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, 10 упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4 |
Фармакологическая группа: Глюкокортикостероид Фармакологическое действие: иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное Фармакокинетика: - Дексаметазон быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь. Биодоступность таблеток дексаметазона составляет примерно 80%. Cmax в плазме крови и максимальный эффект после приёма внутрь достигаются через 1-2 ч; после приёма однократной дозы эффект сохраняется в течение примерно 2.75 дней.
- При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.
- В плазме крови примерно 77% дексаметазона связывается с белками, преимущественно с альбумином. Незначительное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон - жирорастворимое вещество, которое может проникать во вне- и внутриклеточные пространства. В ЦНС (гипоталамус, гипофиз) его эффекты обусловлены связыванием с мембранными рецепторами. В периферических тканях он связывается с цитоплазматическими рецепторами. Его распад происходит в месте его действия, т.е. в клетке. Метаболизируется преимущественно в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до образования неактивных метаболитов. Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы - 3-5 ч..
- Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов
Показания: - Для в/в и в/м введения:
- Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:
- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
- астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
- тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
- ревматические заболевания;
- системные заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые дерматозы;
- злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
- заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
- в офтальмологической практике (субконънктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
- локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
- Глазные капли и суспензия глазная:
- острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);
- профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде.
- Для таблеток:
- Со стороны эндокринной системы: заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) надпочечниковой недостаточности, врождённая гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита. Ревматические заболевания:ревматоидный артрит (включая ювенильный хронический артрит) и внесуставные поражения при ревматоидном артрите (лёгкие, сердце, глаза, кожный васкулит).
- Системные заболевания соединительной ткани, васкулиты и амилоидоз(в составе комбинированной терапии): системная красная волчанка (лечение полисерозитов и поражений внутренних органов), синдром Шегрена (лечение поражений лёгких, почек и головного мозга), системный склероз (лечение миозитов, перикардита и альвеолита), полимиозиты, дерматомиозиты, системные васкулиты, амилоидоз (заместительная терапия при надпочечниковой недостаточности), склеродермия.
- Заболевания кожи: пемфигоид, буллёзный дерматит, герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, экссудативная эритема (тяжёлые формы), узелковая эритема, себорейный дерматит (тяжёлые формы), псориаз (тяжёлые формы), лишай, фунгоидные микозы, отёк Квинке, бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, аллергический ринит, лекарственная болезнь (повышенная чувствительность к лекарственным препаратам), крапивница после переливания крови, системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит).
- Заболевания глаз: пролиферативные изменения в орбите (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоли), симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенный колит (тяжёлые обострения), болезнь Крона (тяжёлые обострения), хронический аутоиммунный гепатит, реакция отторжения после трансплантации печени.
- Заболевания крови: врождённая или приобретённая острая чистая апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, вторичные тромбоцитопении у взрослых, эритробластопения, острый лимфобластный лейкоз (индукционная терапия), миелодиспластический синдром, ангиоиммунобластная злокачественная Т-клеточная лимфома (в комбинации с цитостатиками), пластоцитома (в комбинации с цитостатиками), анемия после миелофиброза с миелоидной метаплазией или лимфоплазмацитоидной иммуноцитомы, системный гистиоцитоз (системный процесс).
- Заболевания почек: первичный и вторичный гломерулонефрит (синдром Гудпасчера), поражения почек при системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, синдром Шегрена), системные васкулиты (обычно в сочетании с циклофосфамидом), гломерулонефрит при узелковом полиартериите, синдром Чарга-Штраусса, гранулёматоз Вегенера пурпура Шонляйна-Геноха, смешанная криоглобулинемия, поражения почек при артериите Такаясу, интерстициальный нефрит, иммуносупрессивная терапия после трансплантации почек, индуцирование диуреза или уменьшение протеинемии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и при поражении почек на фоне системной красной волчанки.
- Злокачественные заболевания: паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
- Другие показания: туберкулёзный менингит с субарахноидальной блокадой (в сочетании с адекватной противотуберкулёзной терапией), трихиноз с неврологическими или миокардиальными проявлениями.
A48.3 | | Синдром токсического шока | A49 | | Бактериальная инфекция неуточненной локализации | C71 | | Злокачественное новообразование головного мозга | C80 | | Злокачественное новообразование без уточнения локализации | C82 | | Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома | C83 | | Диффузная неходжкинская лимфома | C84 | | Периферические и кожные T-клеточные лимфомы | C85 | | Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C91.0 | | Острый лимфобластный лейкоз | C94.0 | | Острая эритремия и эритролейкоз | C95 | | Лейкоз неуточненного клеточного типа | C95.0 | | Острый лейкоз неуточненного клеточного типа | C95.9 | | Лейкоз неуточненный | D59 | | Приобретенная гемолитическая анемия | D59.1 | | Другие аутоиммунные гемолитические анемии | D69.3 | | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | D69.6 | | Тромбоцитопения неуточненная | D70 | | Агранулоцитоз | E03 | | Другие формы гипотиреоза | E05 | | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] | E06 | | Тиреоидит | E06.1 | | Подострый тиреоидит | E25 | | Адреногенитальные расстройства | E27.1 | | Первичная недостаточность коры надпочечников | E27.2 | | Аддисонов криз | E27.4 | | Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников | E83.5.0* | | Гиперкальциемия | G00 | | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках | G04 | | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит | G93.6 | | Отек мозга | H01.0 | | Блефарит | H10 | | Конъюнктивит | H10.1 | | Острый атопический конъюнктивит | H10.2 | | Другие острые конъюнктивиты | H10.4 | | Хронический конъюнктивит | H10.5 | | Блефароконъюнктивит | H10.9 | | Конъюнктивит неуточненный | H15.0 | | Склерит | H15.1 | | Эписклерит | H15.9 | | Болезнь склеры неуточненная | H16 | | Кератит | H16.2 | | Кератоконъюнктивит | H16.8 | | Другие формы кератита | H20 | | Иридоциклит | H20.0 | | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) | H20.1 | | Хронический иридоциклит | H20.9 | | Иридоциклит неуточненный | H30 | | Хориоретинальное воспаление | H32 | | Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках | H44.1 | | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) | H45.1 | | Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках | H46 | | Неврит зрительного нерва | I61 | | Внутримозговое кровоизлияние | J40 | | Бронхит, не уточненный как острый или хронический | J44 | | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | J45 | | Астма | J46 | | Астматический статус [status asthmaticus] | J98.8.0* | | Бронхоспазм | K51 | | Язвенный колит | L10 | | Пузырчатка [пемфигус] | L20.8 | | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) | L30.9 | | Дерматит неуточненный | L91.0 | | Келоидный рубец | L92.0 | | Гранулема кольцевидная | L93.0 | | Дискоидная красная волчанка | M05 | | Серопозитивный ревматоидный артрит | M15 | | Полиартроз | M30 | | Узелковый полиартериит и родственные состояния | M30-M36 | | Системные поражения соединительной ткани | M42 | | Остеохондроз позвоночника | M45 | | Анкилозирующий спондилит | M65 | | Синовиты и теносиновиты | M71 | | Другие бурсопатии | M75.0 | | Адгезивный капсулит плеча | M79.0 | | Ревматизм неуточненный | N04 | | Нефротический синдром | Q89.1 | | Пороки развития надпочечника | R50 | | Лихорадка неясного происхождения | R57.1 | | Гиповолемический шок | R57.8 | | Другие виды шока | R57.8.0 | | Шок ожоговый | R57.9 | | Шок неуточненный | S05 | | Травма глаза и глазницы | S05.9 | | Травма неуточненной части глаза и орбиты | S06 | | Внутричерепная травма | S09 | | Другие и неуточненные травмы головы | T26 | | Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата | T78.2 | | Анафилактический шок неуточненный | T78.3 | | Ангионевротический отек (отек Квинке) | T78.4 | | Аллергия неуточненная | T79.4 | | Травматический шок | T80.6 | | Другие сывороточные реакции | T88.7 | | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная | T90.4 | | Последствия травмы глаза, окологлазничной области | Z29.8 | | Другие уточненные профилактические меры | Z51.0 | | Курс радиотерапии | Z51.5 | | Паллиативная помощь | Z94.7 | | Наличие трансплантированной роговицы | Z100* | | КЛАСС XXII Хирургическая практика |
Способ применения и дозировки: - Индивидуальный. Внутрь при тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, поддерживающая доза может составлять 2-4.5 мг и более в сут. При адреногенитальном синдроме — 1-1,5 мг/сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.
- При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.
- С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
- В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3–4 раза.
- Дозы препарата для детей (в/м)
- При проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) — 0,0233 мг/кг или 0,67 мг/м2, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776–0,01165 мг/кг или 0,233–0,335 мг/м2 ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг или 0,833–5 мг/м2 каждые 12–24 ч.
- При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3–4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию Дексаметазоном в таблетках.
- Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
- При применении в офтальмологии конъюнктивально, взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных состояниях: по 1–2 капли 4–5 раз в сутки в течение 2 дней, затем 3–4 раза в сутки в течение 4–6 дней.
- Хронические состояния: по 1–2 капли 2 раза в сутки в течение максимум 4 нед (не более).
- В постоперационных и посттравматических случаях: начиная с 8 дня после операции по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы — по 1–2 капли 2–4 раза в сутки в течение 2–4 нед; при противоглаукомной фильтрующей операции — в день операции или на следующий день после нее.
- Детям с 6 до 12 лет при аллергических воспалительных состояниях: по 1 капле 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней, в случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день контроля состояния роговицы.
Передозировка: Однократное применение большого количества таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации. - Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить.
- Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия: - Наиболее частые симптомы: Повышение аппетита, лунообразное лицо, гирсутизм, акне, остеопороз, повышение внутриглазного давления, подавление секреции гормонов гипофиза и коры надпочечников.
- По орагам и системам:
- Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
- Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.
- Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
- Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
- Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
- Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
- Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.
- Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).
- Местные реакции: при парентеральном введении - некроз тканей.
- В офтальмологии: Ощущение жжения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, повышение внутриглазного давления. При постоянном применении более 3 мес может развиваться заднекапсулярная катаракта.
Противопоказания: - Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к дексаметазону.
- Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
- Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
- В офтальмологии:
- кератит, вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит), вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- трахома
- глаукома.
Взаимодействие: - При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие - риск развития глаукомы.
- При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
- При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.
- При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) - повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
- При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
- При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.
- При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином - возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином - повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом - возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.
- При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом - возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом - возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.
- При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.
Особые указания: - C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).
- С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
- С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
- При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
- До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.
- При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
- Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.
- При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
- При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.
- В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.
- У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Беременность и кормление грудью: При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. В период лактации допустима терапия в течение не более 7-10 дней. При нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности. При нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности. Применение в детском возрасте: см. дозировки Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Сроки хранения: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.
|