Хлоропирамин / Chloropyramine

Фирма производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия), АТОЛЛ ООО (Россия), производитель: ОЗОН ООО (Россия), СОТЕКС ФАРМФИРМА (Россия), ГРОТЕКС ООО (Россия)

Действующее  вещество: хлоропирамин (chloropyramine), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Супрагистим -Дарница, Супрастин, Супростилин, Хлоропирамин-Ферейн, Хлоропирамин-ЭСКОМ, Хлоропирамина гидрохлорид

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки

 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор, противоаллергический препарат

Фармакологическое действие: Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций немедленного типа. Оказывает противозудное, седативное и снотворное действие. Обладает умеренной периферической холинолитической и спазмолитической активностью.

Фармакокинетика:

• После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

• Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

• Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

• Метаболизируется в печени.

• Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания:

• Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.

• Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.

• Зуд при укусах насекомых.

• Начальные стадии бронхиальной астмы легкого течения (в составе комплексной терапии).

• Острые респираторные заболевания и кишечные инфекции у детей (в сочетании с жаропонижающими средствами).

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• При приеме внутрь взрослым - по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.

• При в/м или в/в введении взрослым назначают 20-40 мг/сут (содержимое 1-2 ампул).

  • Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.

    • Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл).

    • Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл).

    • Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл).

    • Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

• При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

• Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

• Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

• Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка:

• Симптомы: у взрослых — заторможенность, депрессия, нарушение сознания вплоть до комы, возможны психомоторное возбуждение, судороги, редко — гиперемия, гипертермия. У детей — мидриаз, гиперемия и гипертермия, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, коллапс, кома.

• Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, поддержание деятельности сердечной и дыхательной системы, при необходимости — противосудорожная терапия, ИВЛ.

Побочные действия:

• Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.

• Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.

• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

• Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания:

• острый приступ бронхиальной астмы;

• одновременное применение ингибиторов МАО;

• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

• гиперплазия предстательной железы;

• выраженная дыхательная недостаточность;

• новорожденные дети (до 1 мес);

• беременность

• период лактации;

• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату (хлоропирамину или другим производным этилендиамина) или его компонентам.

• С осторожностью препарат следует назначать пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

Взаимодействие:

• При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).

• При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС и усиление под воздействием клофелина.

• Средства, защелачивающие мочу, повышают, а закисляющие — ослабляют терапевтические и побочные эффекты. Увеличивает риск развития судорог на фоне аналептиков.

• Трициклические антидепрессанты способствуют проявлению м-холинолитических эффектов и угнетающего действия на ЦНС. Барбитураты могут ускорять метаболизм и ослаблять эффекты.

• Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Особые указания:

• С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

• С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

• С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

• При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

• Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

• Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза.

• Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить.

• При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  • В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Беременность и кормление грудью: Противопоказан при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.

Применение в детском возрасте:

• Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.

  • Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл).

  • Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл).

  • Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл).

• Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

• Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

• С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

Применение в пожилом возрасте: С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Условия хранения: Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: до 4 –х лет от даты изготовления. Смотрите на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.