Преднизолон / Prednisolone

Фирма производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия), PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша), IPCA LABORATORIES (Индия), M.J.BIOPHARM (Индия), МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО (Россия), SIMPEX PHARMA (Индия), ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия), АКРИХИН (Россия), ФАРМСТАНДАРТ ОАО (Россия), ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО (ТОМСК, ПР.ЛЕНИНА) (Россия), УПАКОВЩИК: ФАРМСТАНДАРТ ОАО (УФА) (Россия), GEDEON RICHTER (Венгрия), УПАКОВЩИК: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия), БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия), УРАЛБИОФАРМ ОАО (Россия), GEDEON RICHTER (Венгрия), ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния), GEDEON RICHTER (Венгрия), ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния), УПАКОВЩИК: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия), РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НПК ФГУ РОСМЕДТЕХНОЛОГИЙ — ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Россия), ЭЛЬФА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АО (Россия), ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: INDUS PHARMA (Индия), НОВОСИБХИМФАРМ (Россия), SHREYA LIFE SCIENCES (Индия), SANAVITA GESUNDHEITSMITTEL (Германия), НИЖФАРМ (Россия), МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД (Россия), СИНТЕЗ ОАО (Россия), БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь), АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия), WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша)

Действующее  вещество: преднизолон (prednisolone), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Декортин Н20, Декортин Н5, Декортин Н50, Медопред, Преднизолон 5 мг Йенафарм, Преднизолон буфус, Преднизолон гемисукцинат, Преднизолон Никомед, Преднизолон-АКОС, Преднизолон-Ферейн, Преднизолона гемисукцинат лиофилизированный для инъекций 0,025 г, Преднизолона метасульфобензоат натрия, Преднизолона натрия фосфат, Преднизолона таблетки, Преднизолоновая мазь, Преднизолоновая мазь 0,5%, Солю-Декортин H25, Солю-Декортин Н250, Солю-Декортин Н50

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки

 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

 Раствор для инъекций

 Суспензия для инъекций

 Мазь для наружного применения

 Капли глазные

Фармакологическая группа: Глюкокортикостероид

Фармакологическое действие:

• Синтетический ГКС. Препарат тормозит развитие симптомов воспаления. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

• Усиливает синтез липомодулина, ингибитора фосфолипазы А2, высвобождающей арахидоновую кислоту из фосфолипидных мембран с одновременным ингибированием ее синтеза, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

• Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань а также связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток, тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза Т-лимфоцитов; уменьшает ранний иммунологический ответ. Тормозит также проникновение иммунологических комплексов через мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.

• Преднизолон действует на дистальную часть почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличение выделения калия и ионов водорода.

• Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Это приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. После длительного применения препарата в высоких дозах функция надпочечников может восстанавливаться в течение года, а в некоторых случаях развивается стойкое подавление их функции. Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает катаболизм белков в лимфатической, соединительной, мышечной ткани. При длительном применении возможно развитие атрофии этих тканей (а также кожи). Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

• При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

• Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

• Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

• При длительном применении препарата возможно перераспределение жировой ткани.

• Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста костей у детей и подростков и к развитию остеопороза у детей всех возрастов.

• В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

• При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

• При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

• Считается, что противовоспалительное действие 5 мг преднизолона эквивалентно действию 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Минералокортикоидная активность преднизолона составляет около 60% от гидрокортизона.

Фармакокинетика:

• При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

• T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде - 20%.

• Преднизолон может всасываться из конъюнктивальной полости в общий кровоток. Преднизолона ацетат для местного применения оказывает более сильное действие, чем гидрокортизон.

• Продолжительность местного эффекта около 12-36 ч.

Показания:

• Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме, используют парентеральное применение: 
  • шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плзмазамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
  • отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
  • бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
  • системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
  • острая надпочечниковая недостаточность;
  • тиреотоксический криз;
  • острый гепатит, печеночная кома;
  • уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

• Для приема внутрь:
  • Эндокринологические заболевания:
    • недостаточность коры надпочечников: первичная (болезнь Аддисона) и вторичная;
    • адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);
    • острая недостаточность коры надпочечников;
    • перед хирургическими вмешательствами и при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью надпочечников;
    • подострый тиреоидит. 
  • Тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другой терапии:
    • контактный дерматит;
    • атопический дерматит;
    • сывороточная болезнь;
    • реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
    • постоянный или сезонный аллергический ринит;
    • анафилактические реакции;
    • ангионевротический отек.
  • Ревматические заболевания:
    • ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит ( в случаях резистентный к другим методам лечения);
    • псориатический артрит;
    • анкилозирующий спондилоартрит;
    • острый подагрический артрит;
    • острая ревматическая лихорадка;
    • миокардит (в т.ч. ревматический);
    • дерматомиозит;
    • системная красная волчанка;
    • мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный;
    • системная склеродермия;
    • узелковый периартериит;
    • рецидивирующий полихондрит;
    • ревматическая полимиалгия (болезнь Хортона);
    • системные васкулиты. 
  • Дерматологические заболевания:
    • эксфолиативный дерматит;
    • герпетиформный буллезный дерматит;
    • тяжелый себорейный дерматит;
    • тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
    • грибовидный микоз;
    • пузырчатка;
    • тяжелый псориаз;
    • тяжелые формы экземы;
    • пемфигоид. 
  • Гематологические заболевания:
    • приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия;
    • врожденная апластическая анемия;
    • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
    • гемолиз. 
  • Заболевания печени:
    • алкогольный гепатит с энцефалопатией;
    • хронический активный гепатит. 
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе. 
  • Воспалительные заболевания суставов:
    • острый и подострый бурсит;
    • эпикондилит;
    • острый тендовагинит;
    • посттравматический остеоартрит. 
  • Онкологические заболевания:
    • острые и хронические лейкозы;
    • лимфомы;
    • рак молочной железы;
    • рак предстательной железы;
    • множественная миелома. 
  • Неврологические заболевания:
    • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком;
    • рассеянный склероз в фазе обострения;
    • миастения. 
  • Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы):
    • тяжелый вялотекущий передний и задний увеит;
    • неврит зрительного нерва;
    • симпатическая офтальмия. 
  • Перикардит.
  • Заболевания органов дыхания:
    • бронхиальная астма;
    • бериллиоз;
    • синдром Леффлера;
    • симптоматический саркоидоз;
    • молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией);
    • хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином и бета-адреномиметиками).
    • При пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

• Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.

• Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

• Для применения в офтальмологии: аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; состояния после тупых и острых травм глаза и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• В/в (струйно, затем капельно) или в/м. 
  • Доза Преднизолона и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
  • При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.
  • При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100–200 мг в течение 3–16 дней.
  • При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
  • При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500–1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.
  • При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
  • При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 ч. Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).
  • При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах), Преднизолон вводят по 25–75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг/сут и выше.
  • При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75–125 мг/сут не более 7–10 дней.
  • При остром гепатите Преднизолон вводят по 75–100 мг/сут в течение 7–10 дней.
  • При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75–400 мг/сут в течение 3–18 дней.
  • При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
  • При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

• При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая - 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая - 300-600 мкг/кг/сут.

• При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины - 10-25 мг, для мелких суставов - 5-10 мг.

• Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.

• Местно 
  • В офтальмологии применяют 3 раза/сут, курс лечения - не более 14 дней. В зависимости от указаний врача: в среднем закапывают 1-2 капли 2-4 раза/сут в конъюнктивальный мешок. С целью уменьшения воспалительных симптомов после травм глазного яблока препарат закапывают 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом.
  • В дерматологии - 1-3 раза/сут.

Передозировка:

• Риск возникновения передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в высоких дозах.

• Симптомы: повышение АД, периферические отеки; кроме того возможно усиление побочных эффектов.

• Лечение: временно прекратить прием препарата или снизить дозу.

• Могут возникать местные побочные эффекты.

• При возникновении аллергических реакций лечение должно быть немедленно прекращено. Признаков общего воздействия при местной терапии препаратом не наблюдалось. Случайное или намеренное употребление внутрь нескольких упаковок может вызвать нежелательные эффекты общего характера, в данном случае требуется консультация врача.

Побочные действия:

• При кратковременном применении преднизолона (как и других ГКС) побочные эффекты наблюдаются редко.

• После закапывания может возникать быстро проходящее чувство жжения.

• При применении преднизолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов: 
  • Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
  • Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
  • Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).
  • Со стороны ЦНС: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.
  • Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).
  • Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
  • Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
  • При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове - слепота.

Противопоказания:

• Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к преднизолону.

• Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

• Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

• Для применения в офтальмологии: 
  • кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • острые гнойные заболевания глаз;
  •  эпителиопатия роговицы;
  • повышенное внутриглазное давление;

• С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях: 
  • заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III - IV ст.);
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Взаимодействие:

• Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

• Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, этанол ослабляют действие преднизолона, повышают риск развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

• При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

• При совместном применении с преднизолоном возможно ослабление гипогликемического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических средств, возможно повышение уровня глюкозы (что может потребовать коррекции дозы противодиабетических препаратов).

• При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития нарушений сердечного ритма и гликозидной интоксикации, связанной с гипокалиемией.

• При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

• При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

• При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

• При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

• При одновременном применении гормональных контрацептивов - усиление действия преднизолона.

• При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.

• При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

• Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков.

• Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

• При совместном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие преднизолона.

• При совместном применении преднизолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возможно развитие гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка, недостаточности кровообращения.

• При совместном применении с парацетамолом возможно развитие гипернатриемии, периферических отеков, увеличение выведения кальция, повышается риск развития гипокальциемии и остеопороза, а также гепатотоксических реакций, связанных с парацетамолом.

• Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, (атропин, включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

• При совместном применении эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (может потребоваться коррекция дозы преднизолона).

• При совместном применении преднизолона с другими иммунодепрессивными препаратами повышается вероятность развития инфекции, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

• При одновременном применении с преднизолоном возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц с быстрым ацетилированием), может потребоваться коррекция дозы преднизолона.

• При одновременном применении с преднизолоном отмечается ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме.

• При совместном применении с деполяризующими миорелаксантами следует учесть, что гипокальциемия, связанная с применением преднизолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

• Препараты и пища, содержащая натрий, при одновременном применении с преднизолоном повышают вероятность развития артериальной гипертензии и периферических отеков.

• На фоне применения ГКС повышается потребность в фолиевой кислоте.

Особые указания:

• C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

• Пациентам, получающим ГКС, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами (из-за возможной репликации вирусов и развития вирусных заболеваний), а также может быть снижение выработки антител. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Можно вакцинировать пациентов, которые получают ГКС в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона. Кроме того, у пациентов, принимающих ГКС, существует повышенный риск развития неврологических осложнений.

• С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

• С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

• При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

• Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

• Глазные капли не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед приемом препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин. В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение двух недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

• Терапия глюкокортикостероидами может скрыть симптоматику текущей бактериальной или грибковой инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение препарата с дополнительной местной антибиотикотерапией.

• Ввиду возможного слезотечения после закапывания глазных капель, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средствами или обслуживанием механического оборудования.

• При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

• После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон, поэтому дозу Преднизолона следует снижать постепенно.

• На фоне применения препарата возможны клинические проявления латентно протекающего амебиаза.

• При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

• Назначение ГКС пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаи диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной терапией. Больные с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой, принимающие Преднизолон, должны находиться под наблюдением из-за высокого риска активизации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС эта категория пациентов должна получать химиопрофилактику.

• У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

• Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

• При применении Преднизолона возможно развитие психических расстройств (эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза). Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усиливаться на фоне терапии ГКС.

• При применении ГКС у пациентов с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту.

• С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

• С осторожностью назначают препарат при неспецифическом язвенном колите из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекций; при дивертикулезе кишечника, свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушении функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

• При развитии перфорации ЖКТ на фоне применения ГКС симптомы перитонита могут быть выражены незначительно или вообще отсутствовать.

• У некоторых пациентов на фоне терапии ГКС изменяется количество и подвижность сперматозоидов.

• Прием препарата во время еды может уменьшить вероятность развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эффективность применения антацидных препаратов в предотвращении образовании язвы, кровотечений из ЖКТ или перфорации кишечника не подтверждена.

• При развитии стероидной миопатии и невозможности отмены терапии ГКС замена преднизолона на другой ГКС может смягчить симптомы.

• Риск развития остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить, принимая витамин D и препараты кальция или, если позволяет состояние пациента, выполняя соответствующие физические упражнения.

• При появлении психоза или депрессии следует по возможности уменьшить дозу или прекратить прием препарата. При необходимости можно применять фенотиазин или препараты лития. Применение трициклических антидепрессантов противопоказано.

• С целью смягчения некоторых проявлений синдрома отмены возможно назначение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Беременность и кормление грудью:

• Контролируемые клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

• В экспериментальных исследованиях установлено, что ГКС вызывали увеличение частоты возникновения расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода.

• В клинической практике тератогенный эффект не подтвержден, однако существуют данные, указывающие на увеличение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии при рождении и гибели плода у женщин, получавших при беременности ГКС.

• При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

• Глюкокортикостероиды могут выделяться с молоком кормящей матери и может вызвать у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нежелательные эффекты (задержка роста или угнетение выработки эндогенных гормонов коры надпочечников). Не рекомендуется применять препарат в период лактации.

• В случае необходимости применения препарата, следует рассмотреть возможность прекращения кормления грудью.

При нарушениях функции почек: С осторожностью - тяжелая хроническая почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени: С осторожностью - тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение в детском возрасте:

• У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

• Детям дозу устанавливают из расчета 0.14 мг/кг массы тела/сут. в 3-4 приема.

• Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).

• При назначении препарата детям необходим контроль их роста и развития.

Условия хранения:

• Список Б.

• Таблетки 
  • Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

• Капли: 
  • При температуре 15-25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Сроки хранения:

• Таблетки 
  • Срок годности - 3 года.

• Глазные капли 
  • Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

• Мазь, раствор 
  • Срок годности – 2 года
  • Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.