Миконазол / Miconazole

Фирма производитель: ФАРМА ГРУПП ООО (Россия); производитель: HIMEDIA LABORATORIES PVT. LTD (Индия)

Действующее  вещество: миконазол (miconazole), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Миконазола нитрат, Микозон, Гинезол 7, Гино-Дактанол, Гино-Дактарин, Дактанол, Дактарин

Состав и форма выпуска, упаковка: набор реагентов для бактериологии от Фарма Групп ООО (Россия); производитель: HiMedia Laboratories Pvt. Ltd (Индия)

Ниже приведено описание действующего вещества

Фармакологическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие: Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.

Фармакокинетика: При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.

Показания:

• Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.

• Для наружного применения: дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

• Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• При приеме внутрь взрослым - по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет - по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет - по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет - по 60 мг 2 раза/сут.

• При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут - по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года - 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.

• Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Передозировка:

• Применение препарата в повьпиенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

• В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: при системном применении - тошнота, рвота; при длительном лечении - диарея; в отдельных случаях - гепатит.

• Аллергические реакции: при системном применении - кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко - раздражение кожи, контактный дерматит.

• Местные реакции: при в/в введении - флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.

Противопоказания:

• Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.

• С осторожностью: сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Взаимодействие:

• Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.

• При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

• При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Особые указания:

• Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.

• В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.

• Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.

• Не допускать попадания миконазола в глаза.

Беременность и кормление грудью:

• Не рекомендуется применять внутрь при беременности и в период лактации.

• В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.

• При местном применении миконазол не всасывается. Препарат можно использовать местно и наружно во время беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени: Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте: Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: для бактериологии – 1 год, крем и мазь –  3 года, суппозитории – 4 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.