Натамицин / Natamycin

Фирма производитель: Р-ФАРМ ЗАО (Россия), производитель: АВВА-РУС (Россия), ЛЕКСИРЪ (Россия), производитель: BEIJING ORIENTAL RADA BIOTECH CO. (Китай), NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION (Китай)

Действующее  вещество: Натамицин (Natamycin)

Аналоги: Пимафуцин, Примафунгин, Экофуцин

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Суппозитории вагинальные:

 Субстанция-порошок:

Ниже приведено описание действующего вещества

Фармакологическая группа: Противогрибковые средства, полиеновый антибиотик из группы макролидов

Фармакологическое действие:

• Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточной мембраны клетки гриба, нарушая ее целостности и функции, что приводит к гибели клетки.

• К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

• Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

• Резистентность к натамицину в клинической практике не отмечена.

Фармакокинетика:

• При нанесении на кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции, поэтому не оказывает системного действия.

• При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ и не оказывает системного действия.

Показания:

• грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч. вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные грибами рода Candida; кандидоз кожи и ногтей; наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом; дерматомикозы).

• кандидоз кишечника;

• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

• санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах и вульвовагинитах.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Свечи 
  • Назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.
  • При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Натамицин в форме таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Натамицин в форме крема.
  • Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

• Крем 
  • При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки.
  • При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз (до 4 раз) в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).
  • При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.
  • Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

• Мазь 
  • Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
  • Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
  • Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
  • Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

• Таблетки 
  • Препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
  • При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут, детям - 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.
  • При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями с Натамицином) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки с Натамицином (внутрь по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в течение 10-20 дней).
  • Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка: Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия Натамицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии Натамицина на среднее ухо.

Побочные действия:

• Побочные эффекты при наружном применении Натамицина развиваются редко и носят обратимый характер. 
  • Аллергические реакции: редко - зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
  • Дерматологические реакции: крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на Натамицин.
  • Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС - симптомы подавления функции коры надпочечников.

• При приеме внутрь: 
  • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

• Пациента следует предупредить о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или он заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания:

• туберкулез кожи;

• кожные проявления сифилиса;

• вирусные инфекции кожи;

• кожные поствакцинальные реакции;

• открытые раны;

• язвенные поражения кожи;

• угревая болезнь;

• розацеа;

• ихтиоз;

• аногенитальный зуд;

• опухоли кожи;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии Натамицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Взаимодействие:

• Лекарственное взаимодействие Натамицина не описано.

• Возможна перекрестная гиперчувствительность между Натамицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между Натамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания:

• Мазь 
  • При нанесении на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
  • В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия Натамицина.
  • При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. 
  • Использование в педиатрии 
    • С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
    • У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

• Крем 
  • В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением Натамицина в форме таблеток. 
  • Использование в педиатрии 
    • Крем для наружного применения можно назначать новорожденным.

• Суппозитории 
  • Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
  • В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением Натамицина в форме таблеток и крема для наружного применения.
  • Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать чувство легкого жжения при повышенной чувствительности к данному компоненту.
  • В период менструации терапию суппозиториями прерывают.
  • В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Натамицином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

• Таблетки 
  • Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы lapp, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если пациент страдает одним из перечисленных заболеваний, перед приемом таблеток обязательно следует проконсультироваться с врачом.
  • Натамицин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Натамицин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и кормление грудью:

• При применении Натамицина при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия Натамицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.

• Возможно применение Натамицина при беременности и в период лактации.

• Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.

Применение в детском возрасте:

• Мазь 
  • С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
  • У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
  • Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.

• Крем 
  • Крем с Натамицином можно назначать детям и новорожденным.

• Таблетки 
  • Натамицин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
  • Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Условия хранения:  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Сроки хранения:

• Таблетки и крем - 4 года.

• Суппозитории - 2 года.

• Мазь - 5 лет.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта