Диклофенак / Diclofenac

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фирма производитель: HEMOFARM (Сербия), CTS CHEMICAL INDUSTRIES (Израиль), BALKANPHARMA (Болгария), производитель: BALKANPHARMA-DUPNITZA (Болгария), BALKANPHARMA (Болгария), производитель: BALKANPHARMA-TROYAN (Болгария), SHREYA LIFE SCIENCES (Индия), M.J.BIOPHARM (Индия), NATUR PRODUKT EUROPE B.V. (Нидерланды), ОЗОН ООО (Россия), СИНТЕЗ АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ ОАО (Россия), БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия), БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия), упаковщик: ХЕМОФАРМ ООО (Россия), ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия), МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия), JAKA-80 (Республика Македония), HEMOFARM (Сербия), упаковщик: ХЕМОФАРМ ООО (Россия), HEMOFARM (Сербия), производитель: ХЕМОФАРМ ООО (Россия), ЗИО-ЗДОРОВЬЕ (Россия), НОВОСИБХИМФАРМ (Россия), ЭЛЬФА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР ЗАО (Россия), производитель: INDUS PHARMA (Индия), СОТЕКС ФАРМФИРМА (Россия), БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь), ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА (Россия), БИОХИМИК (Россия), МИКРОГЕН НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), производитель: МИКРОГЕН НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), МИКРОГЕН НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), производитель: МИКРОГЕН НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия), ДАЛЬХИМФАРМ (Россия), СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ФК ООО (Россия), ЭЛЛАРА ООО (Россия), АЛВИЛС ООО (Россия), производитель: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION (Китай), АТОЛЛ ООО (Россия), производитель: ОЗОН ФАРМ ООО (Россия), C.O. ROMPHARM COMPANY S.R.L. (Румыния), МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия), ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия), МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД (Россия), ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ (Россия), производитель: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS (Польша), ФАРМАПРИМ (Республика Молдова), ФЕРМЕНТ ФИРМА (Россия), S.C. MAGISTRA C&C (Румыния), ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ (Россия), производитель: БИОХИМИК (Россия), АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия), ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО (Россия), БИОПИН ФАРМА (Россия)

Действующее  вещество: диклофенак (diclofenac), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Артрекс, Биоран, Биклопан, Верал, Вольтарен, Вольтарен Акти, Вольтарен Офта, Вольтарен рапид, Диклак, Диклак Липогель, Дикло-Ф, Диклобене, Диклоберл N 75, Дикловит, Диклоген, Дикломакс, Дикломакс-25, Дикломакс-50, Дикломакс™, Дикломакс™-25, Дикломакс™-50, Дикломелан, Диклонак, Диклонат П, Диклоран, Диклоран СР, Диклориум, Диклофен, Диклофенак (Биклопан), Диклофенак (Ортофен), Диклофенак буфус, Диклофенак калия, Диклофенак натрия, Диклофенак ретард, Диклофенак ретард Оболенское, Диклофенак ретард-Акрихин, Диклофенак Сандоз, Диклофенак Штада, Диклофенак Эльфа, Диклофенак-АКОС, Диклофенак-Акри, Диклофенак-Акри ретард, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-лонг, Диклофенак-МФФ, Диклофенак-ратиофарм, Диклофенак-УБФ, Диклофенак-Фаркос, Диклофенак-ФПО, Диклофенак-Эском, Диклофенаклонг, Диклофенакол, Дифен, Доросан, Наклоф, Наклофен, Наклофен Дуо, Наклофен СР, Натрия диклофенак, Ортофен, Ортофер, Ортофлекс, Раптен Дуо, Раптен рапид, Ревмавек, Реводина ретард, Реметан, Санфинак, СвиссДжет, СвиссДжет Дуо, Табук-Ди, Униклофен, Фелоран, Фелоран 25, Фелоран ретард, Флотак

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:

 Таблетки, покрытые оболочкой:

 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой:

 Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:

 Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой:

 Раствор для внутримышечного введения:

 Капли глазные:

 Гель для наружного применения:

 Суппозитории ректальные:

 Мазь для наружного применения:

Фармакологическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),  Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Фармакологическое действие:

• НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ (циклооксигеназа 1 и 2) - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
• Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
• При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек, что улучшает функциональное состояние сустава.
• Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
• При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика:

• Применение внутрь.
  • Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 25 мг Cmax 1.0 мкг/мл достигается через 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

• Внутримышечно.
  • Время достижения Cmax при в/м применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина Cmax – 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.

• Наружное применение.
  • Гель и мазь.
    • При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
  • Капли.
    • Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

• Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
• Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
• Метаболизм 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
• Системный клиренс составляет 350 мл/мин, обьем распределения - 550 мл/кг, T1/2 из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
• У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
• У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
• Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

• Таблетки, ректальные свечи.
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  • болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

• Раствор для внутримышечного введения.
  • Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом);
  • люмбаго, ишиас, невралгия;
  • альгодисменорся, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль.

• Глазные капли.
  • ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
  • воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
  • профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
  • воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
  • фотофобия после кератотомии.

• Мазь и гель.
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
  • ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
  • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%)

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Внутрь.
  • Не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25-50 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 100–150 мг). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза 1-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела , что является максимальной суточной дозой.
  • Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:

• Внутримышечно.
  • Вводится глубоко в/м. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
  • Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далеепереходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

• Наружно.
  • Мазь
    • Применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
  • Гель.
    •  Количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
    • 1% гель
      • Разовая доза составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха).
    • 5% гель
      • Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

• Глазные капли:
  • Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.
  • Режим дозирования при других показаниях - по 1 капле 4-5 раз/сут.
  • Продолжительность лечения препаратом - не более 28 дней.
  • При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.

Передозировка:

• Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
• Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
• Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: > 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; < 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

• Со стороны нервной система: > 1% - головная боль, головокружение; < 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

• Со стороны органов чувств: > 1% - шум в ушах; < 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

• Со стороны кожных покровов: > 1% - кожный зуд, кожная сыпь; < 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

• Со стороны мочеполовой системы: > 1% - задержка жидкости; < 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

• Со стороны системы кроветворения: < 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

• Со стороны дыхательной системы: < 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

• Аллергические реакции: < 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
  • Глазные капли:
    • зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

• Местные реакции:
  • При в/м введении:
    • жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
  • Глазные капли:
    • жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Противопоказания:

• При приеме внутрь,  внутримышечно, ректально.
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • "аспириновая триада";
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (таблетки до 6 лет, раствор до 18 лет);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к др. НПВП).
  • С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

• При наружном применении.
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.
  • С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
  • Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

• Глазные капли.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Взаимодействие:

• При приеме внутрь,  внутримышечно, ректально.
  • Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
  • Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
  • Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
  • Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата, сульфонилмочевиныи нефротоксичность циклоспорина.
  • Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
  • Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
  • Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
  • Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
  • Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.
  • При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
  • При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
  • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
  • Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
  • Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
  • Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
  • Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
  • При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

• Глазные капли.
  • При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
  • Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
  • Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

• При наружном применении
  • клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

• Формы препарата системного действия (таблетки, раствор для в/м введения, свечи).
  • С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
  • При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
  • Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
  • Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
  • Не рекомендуется применять таблетки у детей в возрасте до 6 лет и вводить внутримышечно до 18 лет.
  • В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

• Капли для глаз.
  • Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
  • Перед применением флакон следует взболтать.
  • Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
  • Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
  • Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
  • во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
  • у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Наружное применение (мазь и гель).
  • Следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
  • После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
  • Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
  • При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Беременность и кормление грудью: Применение при беременности и в период лактации возможно только для форм препарата без системного действия (мазь, гель, глазные капли) в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

При нарушениях функции почек: С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени: С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в детском возрасте: Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. Раствор для внутримышечного введения противопоказан до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте: С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.