Главная > A - Пищеварительная система и обмен веществ / A03 Функциональные расстройства ЖКТ / Названия препаратов на букву Д / Names of drugs on the letter D > Дротаверин / Drotaverine

Дротаверин / Drotaverine


19-09-2016, 14:34. Разместил: pharma

Фирма производитель: ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ" (г. Киев, Украина), ОАО "ХИМФАРМЗАВОД КРАСНАЯ ЗВЕЗДА" (г. Харьков, Украина), ЗАО НПЦ "БОРЩАГОВСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (г. Киев, Украина), ООО "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС" (г. Харьков, Украина), ООО "СТИРОЛБИОФАРМ" (г. Горловка, Донецкая обл., Украина), ХИМФАРМ АО (Казахстан), АЛСИ ФАРМА (Россия), ОБОЛЕНСКОЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ (Россия), РОЗФАРМ ООО (Россия), СИНТЕЗ ОАО (Россия), ФАРМПРОЕКТ (Россия), ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия), БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия), ОРГАНИКА (Россия), БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь), АПТЕКА 36.6 (Россия), производитель: ВЕРОФАРМ [Москва] (Россия), ЕВРОФАРМ (Россия), ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь), ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия), АСФАРМА (Россия), МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия), ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия), ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия), МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия), АТОЛЛ ООО (Россия), производитель: ОЗОН ООО (Россия), БИОХИМИК (Россия), ДАЛЬХИМФАРМ (Россия), ДЕКО компания (Россия), БИОМЕД им. И.И. Мечникова (Россия), ВИФИТЕХ (Россия), АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия), ПРОМОМЕД Рус ООО (Россия), производитель: БИОХИМИК (Россия), БИНЕРГИЯ ЗАО (Россия), производитель: АЛЬТАИР ООО (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), производитель: Медико-технологический холдинг «МТХ » (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия)

 

Действующее  вещество: дротаверин (drotaverine), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

 

Аналоги: Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин Авексима, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-OBL, Дротаверин-Тева, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, Но-шпа, Но-шпа форте, НОШ-БРА, Пле-Спа, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазоверин, Спаковин


Состав и форма выпуска, упаковка:





Фармакологическая группа: Спазмолитическое средство (миотропные спазмолитики)

 

Фармакологическое действие: Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).


Фармакокинетика: После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - около 100%. Не проникает через ГЭБ. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью

 

Показания:


  • Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.


  • Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.


В качестве вспомогательной терапии:

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

  • тензорная головная боль;

  • альгодисменорея,

  • угрожающий выкидыш,

  • угрожающие преждевременные роды;

  • спазм зева матки во время родов,

  • затяжное раскрытие зева,

  • послеродовые схватки.

  • При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.



Способ применения и дозировки:


  • Внутрь.

    • Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.

    • Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;

    • от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

  • Внутримышечно

    • Взрослым обычно препарат применяют внутримышечно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки, в этой же дозе можно использовать Дротаверин подкожно.

  • Внутривенно

    • Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно медленно 40-80 мг.

  • Внутриартериально

    • При спазмах периферических артерий


Передозировка:


  • Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.


  • Лечение: В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

 

Побочные действия:


  • Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - более 1/10000, включая отдельные сообщения.

  • Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении).

  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, запор.

  • Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд.

 

Противопоказания:


  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

  • повышенная чувствительность к натрия дисульфиту;

  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

  • кардиогенный шок;

  • артериальная гипотензия;

  • закрытоугольная глаукома;

  • аденома предстательной железы;

  • детский возраст до 18 лет для таблеток;

  • детский возраст до 3-х лет для раствора;

  • период лактации.

С осторожностью: при артериальной гипотензии (риск коллапса), беременность.

 

Взаимодействие:


  • Леводопа

    • Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

  • Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в том числе и м-холинолитики) 

    • Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

  • Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид

    • Усиливает риск артериальной гипотензии, вызываемой трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

  • Морфин

    • Снижает спазмогенную активность морфина.

  • Фенобарбитал

    • Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

 

Особые указания:


  • При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).


  • Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у предрасположенных пациентов, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или отягощенным аллергологическим анамнезом. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.


  • Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

    • При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    • При введении в/м, п/к или в/а в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).


Беременность и кормление грудью:


  • Как показали репродуктивные исследования у животных и клинические исследования, применение дротаверина во время беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.


  • У беременных применение препарата Дротаверин возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации препарат применять не рекомендуется.

 

При нарушениях функции почек: Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.


При нарушениях функции печени: Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.


Применение в детском возрасте: Противопоказано детям до 18 лет для таблеток;

Противопоказано детям до 3-х лет для раствора.


Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Сроки хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.


Вернуться назад