Натрия фторид / Sodium fluoride

Способствует минерализации твердых тканей зубов, стимулирует созревание и отвердевание зубной эмали, уменьшает продукцию кислоты микроорганизмами, вызывающими кариес, тормозит образование молочной кислоты из углеводов, восполняет дефицит фтора в организме. Влияние на костную ткань связано со способностью натрия фторида стимулировать остеобласты.

Фирма производитель: GRINDEX, AO (Латвия), Представительство: ГРИНДЕКС АО (Латвия)

Действующее  вещество: натрия фторид (sodium fluoride), USP Фармакопея США

Аналоги: Натриум флуоратум, Оссин ®

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки для детей

 Таблетки для рассасывания для детей

Фармакологическая группа: Препарат фтора для профилактики кариеса для системного применения, Макро- и микроэлементы, Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани, Стоматологические средства

Фармакологическое действие: Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - 93-97%, ТCmax - 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Показания: профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л), лечение (в составе комплексной терапии) кариеса. Первичный остеопороз - идиопатический у молодых людей, пресенильный (постменопаузный), старческий с осложнениями; вторичный остеопороз - стероидный, при врожденной ломкости костей, при плазмоцитоме, при диффузных метастазах в костную ткань, остеомаляция.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и схемы лечения.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет - по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
• Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Эффективен при регулярном и длительном приеме. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
• Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Передозировка:

• Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

• Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диспепсия, рвота, анорексия, диарея, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

• Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, эозинофилия.

• Со стороны эндокринной системы: при передозировке может возникнуть гипофункция щитовидной железы.

• Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении в максимальных терапевтических дозах возможны артриты голеностопного, коленного, тазобедренного сустава; остеосклероз, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок.

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, нарушения зрения.

Противопоказания:

• гиперчувствительность;
• гипотиреоз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет;
• проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,8 мг/мл).
• Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
• Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Взаимодействие:

• Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

• Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Особые указания:

• Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
• Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
• Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
• Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
• В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латеральных отделов позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза. Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии.
• Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут кальция для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты кальция и магния должны приниматься до или одновременно с натрия фторидом.
• У пациентов с заболеванием крови в период лечения требуется регулярное проведение анализов крови.
• У детей в возрасте до 10 лет не следует применять в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития фтороза зубов). Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Беременность и кормление грудью: Противопоказан при беременности и в период лактации

При нарушениях функции почек: Противопоказан при почечной недостаточности

При нарушениях функции печени: Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте: Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.

Условия хранения: При комнатной температуре, в герметично укупоренной таре. Хранить в недоступном для детей месте.

Сроки хранения: 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.