Квамател®, Квамател® мини / Quamatel®, Quamatel® mini

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

Фирма производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия); Gedeon Richter (Венгрия), упаковщик: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия)

Действующее  вещество: фамотидин (famotidine), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Ульфамид, Фамопсин, Фамосан, Фамотел, Фамотидин, Фамотидин ШТАДА, Фамотидин-ICN, Фамотидин-OBL, Фамотидин-АКОС, Фамотидин-Акри, Фамотидин-Апо

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:

Фармакологическая группа: Средство, понижающее секрецию желез желудка — H2-гистаминовых рецепторов блокатор (H2-антигистаминные средства, Противоязвенный препарат)

Фармакологическое действие:

• Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
• Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
• После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
• Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:

• Абсорбция неполная, Cmax- через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связывание с белками плазмы - 10-20%.
• T1/2 из плазмы – 2.3-3.5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.
• Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.

Показания:

 Квамател® / Quamatel®

 Квамател® мини / Quamatel® mini

Коды МКБ10:

 Квамател® / Quamatel®

 Квамател® мини / Quamatel® mini

Способ применения и дозировки:

 Квамател® / Quamatel®

 Квамател® мини / Quamatel® mini

Передозировка:

• Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
• Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
• Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.
• Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
• Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
• Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.
• Прочие: лихорадка.

Противопоказания:

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Взаимодействие:

• Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
• Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
• При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Особые указания:

• Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
• При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
• Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
• При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
• Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
• Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
• Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
• Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и кормление грудью: Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушениях функции печени: Препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение в детском возрасте: противопоказан.

Условия хранения:

• Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
• Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
• Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Сроки хранения: Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет, таблеток - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

• Квамател® / Quamatel® 
  • По рецепту.  
• Квамател® мини / Quamatel® mini
  • Без рецепта.