Екокс / Ecox

Этамбутол - химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фирма производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS (Индия)

Действующее вещество: Этамбутол (Ethambutol), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Апбутол, ЕМБ-Фатол 400, Комбутол, Ли-бутол, Этамбусин, Этамбутол, Этамбутол ШТАДА, Этамбутол-Акри, Этамбутола гидрохлорид

Состав и форма выпуска, упаковка:

 Таблетки:

Фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие: Этамбутол - химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фармакокинетика:

• Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

• После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

• Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

•  Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови. На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

• Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания: Лекарственное средство Екокс предназначено для лечения туберкулеза, протекающего как в легочной форме, так и во внелегочной в комбинации с другими ЛС. Использовать таблетки следует после консультации с доктором-фтизиатром.

 Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.
  • Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

• Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 месяцев.

Передозировка:

• Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

• Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

Побочные действия:

• Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

• аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия;

• желудочно-кишечные расстройства, «металлический» привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

• слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит;

• повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза;

• повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек, детский возраст (до 13 лет), беременность и лактация.

Взаимодействие:

• Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: циклосерином, изониазидом, парааминосалициловой кислотой, рифампицином, пиразинамидом, этионамидом и стрептомицином.

• Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, имипенема, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, метотрексата, хинина.

• Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Особые указания:

• У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

• У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

• Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

• Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Беременность и кормление грудью:

• Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

• В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

• Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 При нарушениях функции почек:

Применение в детском возрасте: Противопоказан детям до 13 лет.

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей

Сроки хранения: Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.