Биопарокс® / Bioparox®

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Фирма производитель: Регистрационное удостоверение выдано фирме Les Laboratoires Servier / «Лаборатории Сервье» (Франция) Произведено: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc / Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, (Венгрия)

Действующее вещество: фузафунгин (fusafungine), Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги: Фузафунгин, Фузафунгин (Fusafungine), Фюзафюнжин (Fusafungine)

Состав и форма выпуска, упаковка:

Фармакологическая группа: Антибиотик полипептидный

Фармакологическое действие: Противовоспалительное местное, антибактериальное

Фармакодинамика:

• In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
• Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика: Фузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

Коды МКБ10:

Способ применения и дозировки:

• Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).
  • Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
  • Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
• Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования 4 приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
• Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
• Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
• По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
• При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
• В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

• Использование препарата через нос: Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Прочистите нос перед использованием препарата.

Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

• Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на (рис. 4).

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки.

Трахеиты

• Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.
• Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Передозировка:

• Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
• В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Побочные действия:

• Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
• Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

• Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
• Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
• Неустановленной частоты: рвота.

Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы

• Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

• Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов

• Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Противопоказания:

• детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
• повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• С осторожностью следует применять Биопарокс® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Взаимодействие: Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

• Биопарокс® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
• Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
• Может вызывать раздражение кожи.
• В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
• Не распылять препарат в глаза.
• Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
• Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
• Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Беременность и кормление грудью:

• Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.
• В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.
• В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Применение в детском возрасте: Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.

Условия хранения: Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Сроки хранения: 2 года. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.